全国药品专项整治行动取得阶段性重要胜利
2008年1月16日，国务院召开了全国产品质量和食品安全专项整治工作总结会，吴仪副总理到会并作重要讲话。吴仪副总理指出，专项整治各项任务圆满完成，达到了预期的目的，各级、各部门应乘势而上，全国巩固和扩大专项整治成果，建立健全长效机制。
自去年8月国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组成立以来，药品整治组按照国务院领导小组的统一部署，全力以赴，扎实工作，积极组织开展了全国药品专项整治行动，全面完成了药品注册现场核查专项工作，建成了特殊药品实时监控网络，向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人，撤销违法药品广告批准文号120多个，将180多个发布违法广告严重的品种下架处理，专项整治取得了前所未有的显著成效。经过整治，企业生产经营行为得到规范，药品市场秩序明显好转，合理用药水平有所提高，全社会的药品安全意识显著增强，药品安全保障水平进一步提升。
回顾药品整治组4个多月来的辛勤工作，有一些好的经验做法值得总结借鉴：
（一）各成员单位集中办公，密切配合
药品整治组制定了《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》和《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作规范》，规定了药品整治组的工作规范、主要职责、各成员单位的整治任务和目标、以及各成员单位的综合协调机制等。药品整治组各成员单位严格按照实施方案和工作规范的要求，认真执行集中办公和每周工作例会制度，密切配合，通力合作，积极开展药品专项整治行动，形成了专项整治的强大合力。
食品药品监管局围绕着“打击虚假申报行为，全面检查药品GMP执行情况，开展医疗器械生产专项检查，规范药品经营主体行为，整治虚假违法药品广告，推进农村药品供应网和监督网建设，加强药品不良反应监测，提高临床合理用药水平”的“八项整治任务”和“完成药品注册现场核查，建成特殊药品监控信息网络，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告”的“四项整治目标”，加强组织领导，细化整治措施，扎实开展药品专项整治各项工作。
发展改革委加强了医药行业经济运行监测分析；积极探索建立了医药行业健康发展长效机制，推进医药产业结构调整，引导社会资源向优势企业集中，促进医药产业持续发展。
公安部不断加大了立案查处力度，对重大涉药案件进行督办；继续深化打击制售人血白蛋白假药专项工作；积极保障药监部门开展行政执法工作。
卫生部开展了医院管理年督导活动，把合理用药作为重点内容进行检查；及时妥善处理了“甲氨蝶呤”等药害事件，维护患者利益。
海关总署印发了《海关总署关于进一步加强反兴奋剂管理工作的通知》，要求各关严格依法加强对兴奋剂进出口监管力度；联合国家食品药品监督管理局等7部委下发了《关于开展反兴奋剂条例执法检查的通知》及《关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知》，配合公安部对有关企业近年来兴奋剂原材料及商品是否存在违法违规进出口的情况展开核查。
工商总局会同国家食品药品监督管理局、卫生部联合下发了《关于集中整治药品、保健食品、医疗广告的通知》，开展药品广告专项整治行动；会同国家食品药品监督管理局联合下发了《关于进一步禁止和取缔利用公众人物、专家名义作疗效证明的药品广告的通知》，要求各地立即开展一次药品广告的集中检查工作；各地工商行政管理机关按照两个《通知》的要求，深入开展了药品违法广告专项整治和集中检查，药品广告发布秩序已明显好转。
特别是在违法广告的整治工作中，药品整治组实行集中办公的机制发挥了重要的联系、协调作用。食品药品监管局与工商总局、卫生部联合发文集中整治违法广告，文件会签仅仅用了几天时间，大大缩短了公文运转时间，提高了行政效率，对违法广告形成了齐抓共管的高压整治态势。
（二）各成员单位联合督查、集中验收，收效显著
为进一步推动各地整顿和规范药品市场秩序专项行动的深入开展，按照《国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案》的要求，药品整治组制定了《药品整治专项行动督导检查工作方案》。根据督查方案，药品整治组于2007年10月9日至10月25日，由食品药品监管局牵头，发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局参加，组成了6个督查组，对全国10个省（区市）药品专项整治行动开展了联合督查工作。
按照国务院产品质量和食品安全领导小组的安排，由国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立带队，农业部、卫生部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管局6个部委局参加，组成了国务院产品质量和食品安全专项整治行动第十四检查验收组。根据《国务院办公厅关于开展全国产品质量和食品安全专项整治行动检查验收工作的通知》要求，第十四检查验收组12月23日至12月28日对四川省、重庆市开展了为期5天的集中检查验收工作。
联合督查和集中验收工作均取得了良好的效果，主要体现在三个方面：第一，地方政府高度重视。督查组和检查验收组的成员来自国务院产品质量和食品安全领导小组有关成员单位，代表的是国务院。地方政府从思想上高度重视督查验收工作，并作了大量扎实有效的工作迎接检查，有力地促进了地方专项整治行动深入开展。第二，督查验收内容全面。督查组和检查验收组的各位成员从本部门的工作职责和专业视角去检查、审视地方工作的开展情况，督查验收的内容覆盖了专项整治的方方面面，而且更细致深入，更容易发现问题。第三，促使地方各级、各部门加强协调。各地参与督查验收的同志也是来自专项整治的各有关成员单位。地方各级、各部门按照督查验收组的统一部署，围绕工作方案确定的目标和重点，加强沟通协调，全力配合做好督查验收工作，促进了地方各级、各部门在专项整治中密切合作，强化了各部门协同作战的责任心与凝聚力。
（三）周密部署，扎实工作，做好第三次现场会筹备工作
为保证全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会取得成功，药品整治组积极参与现场会筹备工作，制定了《第三次现场会现场筹备工作方案》和《第三次现场会现场筹备倒计时工作排序表》，具体指导广东省开展现场会的现场筹备工作。根据食品药品监管局党组的决定，成立了药品现场会广东工作组，食品药品监管局和药品整治组抽调近20名精兵强将深入广东省的有关基层单位，负责现场会的检查线路核查、技术指导及综合协调工作。
第三次现场会上，与会代表共分10路检查了广东省11个地市的89个点，其中包括18个药械生产企业和12家药品经营企业。与会代表对现场检查情况给予了高度评价，吴仪副总理称赞这次现场会开得“比较完美”。药品整治组为筹备现场会所做的各项工作取得了预期的效果，第三次现场会取得圆满成功。
（四）大力宣传，营造专项整治浓厚氛围
药品整治组高度重视宣传工作，在为期4个月的专项整治中，在中国医药报、医药经济报和食品药品监管局网站开辟专栏，跟踪报道药品专项整治动态，发表头版头条新闻报道13篇。药品整治组汇总、整理药品整治工作统计数据，总结药品专项整治取得成效和存在问题，编发《工作动态信息》60期，并已在国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的官方网站上公开，快速、及时地向国务院领导小组、各成员单位和社会公众反映药品整治组工作情况和全国药品专项整治进展情况。
药品整治组还配合食品药品监管局新闻办公室开展宣传工作：联合中央人民广播电台《新闻纵横》栏目，共同策划四期专题节目，集中报道全国农村药品市场整治，特别是农村药品监督网和药品供应网建设成效和打击制假售假行动等内容；《国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案》公布后，组织新华社、中央电视台等主流媒体进行报道；联合卫生部、教育部等多部委，策划、组织全国“安全用药、合理用药”宣传月活动；组织策划“全国药品专项整治成果专题片——新起点”和“全国药品专项整治成果汇报展”，在第三次现场会上全面介绍各地、各部门药品专项整治工作成效。这些举措取得了良好的社会宣传效果，营造了专项整治的浓厚氛围。
总体来讲，药品整治组工作措施得力，组织协调有效，为专项整治行动取得阶段性胜利发挥了重要作用。虽然专项整治已告一段落，药品整治组各成员单位集中办公即将结束，但是药品整治工作只有起点，没有终点，只能加强，不能削弱，今后的药品安全工作仍任重道远。药品整治组各成员单位将在巩固专项整治成果的基础上，进一步完善整治中形成的好经验、好做法，进一步加大工作力度，采取有效措施，不断把药品安全工作提高到新的更高的水平。
自去年8月国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组成立以来，药品整治组按照国务院领导小组的统一部署，全力以赴，扎实工作，积极组织开展了全国药品专项整治行动，全面完成了药品注册现场核查专项工作，建成了特殊药品实时监控网络，向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人，撤销违法药品广告批准文号120多个，将180多个发布违法广告严重的品种下架处理，专项整治取得了前所未有的显著成效。经过整治，企业生产经营行为得到规范，药品市场秩序明显好转，合理用药水平有所提高，全社会的药品安全意识显著增强，药品安全保障水平进一步提升。
回顾药品整治组4个多月来的辛勤工作，有一些好的经验做法值得总结借鉴：
（一）各成员单位集中办公，密切配合
药品整治组制定了《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》和《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作规范》，规定了药品整治组的工作规范、主要职责、各成员单位的整治任务和目标、以及各成员单位的综合协调机制等。药品整治组各成员单位严格按照实施方案和工作规范的要求，认真执行集中办公和每周工作例会制度，密切配合，通力合作，积极开展药品专项整治行动，形成了专项整治的强大合力。
食品药品监管局围绕着“打击虚假申报行为，全面检查药品GMP执行情况，开展医疗器械生产专项检查，规范药品经营主体行为，整治虚假违法药品广告，推进农村药品供应网和监督网建设，加强药品不良反应监测，提高临床合理用药水平”的“八项整治任务”和“完成药品注册现场核查，建成特殊药品监控信息网络，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告”的“四项整治目标”，加强组织领导，细化整治措施，扎实开展药品专项整治各项工作。
发展改革委加强了医药行业经济运行监测分析；积极探索建立了医药行业健康发展长效机制，推进医药产业结构调整，引导社会资源向优势企业集中，促进医药产业持续发展。
公安部不断加大了立案查处力度，对重大涉药案件进行督办；继续深化打击制售人血白蛋白假药专项工作；积极保障药监部门开展行政执法工作。
卫生部开展了医院管理年督导活动，把合理用药作为重点内容进行检查；及时妥善处理了“甲氨蝶呤”等药害事件，维护患者利益。
海关总署印发了《海关总署关于进一步加强反兴奋剂管理工作的通知》，要求各关严格依法加强对兴奋剂进出口监管力度；联合国家食品药品监督管理局等7部委下发了《关于开展反兴奋剂条例执法检查的通知》及《关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知》，配合公安部对有关企业近年来兴奋剂原材料及商品是否存在违法违规进出口的情况展开核查。
工商总局会同国家食品药品监督管理局、卫生部联合下发了《关于集中整治药品、保健食品、医疗广告的通知》，开展药品广告专项整治行动；会同国家食品药品监督管理局联合下发了《关于进一步禁止和取缔利用公众人物、专家名义作疗效证明的药品广告的通知》，要求各地立即开展一次药品广告的集中检查工作；各地工商行政管理机关按照两个《通知》的要求，深入开展了药品违法广告专项整治和集中检查，药品广告发布秩序已明显好转。
特别是在违法广告的整治工作中，药品整治组实行集中办公的机制发挥了重要的联系、协调作用。食品药品监管局与工商总局、卫生部联合发文集中整治违法广告，文件会签仅仅用了几天时间，大大缩短了公文运转时间，提高了行政效率，对违法广告形成了齐抓共管的高压整治态势。
（二）各成员单位联合督查、集中验收，收效显著
为进一步推动各地整顿和规范药品市场秩序专项行动的深入开展，按照《国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案》的要求，药品整治组制定了《药品整治专项行动督导检查工作方案》。根据督查方案，药品整治组于2007年10月9日至10月25日，由食品药品监管局牵头，发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局参加，组成了6个督查组，对全国10个省（区市）药品专项整治行动开展了联合督查工作。
按照国务院产品质量和食品安全领导小组的安排，由国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立带队，农业部、卫生部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管局6个部委局参加，组成了国务院产品质量和食品安全专项整治行动第十四检查验收组。根据《国务院办公厅关于开展全国产品质量和食品安全专项整治行动检查验收工作的通知》要求，第十四检查验收组12月23日至12月28日对四川省、重庆市开展了为期5天的集中检查验收工作。
联合督查和集中验收工作均取得了良好的效果，主要体现在三个方面：第一，地方政府高度重视。督查组和检查验收组的成员来自国务院产品质量和食品安全领导小组有关成员单位，代表的是国务院。地方政府从思想上高度重视督查验收工作，并作了大量扎实有效的工作迎接检查，有力地促进了地方专项整治行动深入开展。第二，督查验收内容全面。督查组和检查验收组的各位成员从本部门的工作职责和专业视角去检查、审视地方工作的开展情况，督查验收的内容覆盖了专项整治的方方面面，而且更细致深入，更容易发现问题。第三，促使地方各级、各部门加强协调。各地参与督查验收的同志也是来自专项整治的各有关成员单位。地方各级、各部门按照督查验收组的统一部署，围绕工作方案确定的目标和重点，加强沟通协调，全力配合做好督查验收工作，促进了地方各级、各部门在专项整治中密切合作，强化了各部门协同作战的责任心与凝聚力。
（三）周密部署，扎实工作，做好第三次现场会筹备工作
为保证全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会取得成功，药品整治组积极参与现场会筹备工作，制定了《第三次现场会现场筹备工作方案》和《第三次现场会现场筹备倒计时工作排序表》，具体指导广东省开展现场会的现场筹备工作。根据食品药品监管局党组的决定，成立了药品现场会广东工作组，食品药品监管局和药品整治组抽调近20名精兵强将深入广东省的有关基层单位，负责现场会的检查线路核查、技术指导及综合协调工作。
第三次现场会上，与会代表共分10路检查了广东省11个地市的89个点，其中包括18个药械生产企业和12家药品经营企业。与会代表对现场检查情况给予了高度评价，吴仪副总理称赞这次现场会开得“比较完美”。药品整治组为筹备现场会所做的各项工作取得了预期的效果，第三次现场会取得圆满成功。
（四）大力宣传，营造专项整治浓厚氛围
药品整治组高度重视宣传工作，在为期4个月的专项整治中，在中国医药报、医药经济报和食品药品监管局网站开辟专栏，跟踪报道药品专项整治动态，发表头版头条新闻报道13篇。药品整治组汇总、整理药品整治工作统计数据，总结药品专项整治取得成效和存在问题，编发《工作动态信息》60期，并已在国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的官方网站上公开，快速、及时地向国务院领导小组、各成员单位和社会公众反映药品整治组工作情况和全国药品专项整治进展情况。
药品整治组还配合食品药品监管局新闻办公室开展宣传工作：联合中央人民广播电台《新闻纵横》栏目，共同策划四期专题节目，集中报道全国农村药品市场整治，特别是农村药品监督网和药品供应网建设成效和打击制假售假行动等内容；《国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案》公布后，组织新华社、中央电视台等主流媒体进行报道；联合卫生部、教育部等多部委，策划、组织全国“安全用药、合理用药”宣传月活动；组织策划“全国药品专项整治成果专题片——新起点”和“全国药品专项整治成果汇报展”，在第三次现场会上全面介绍各地、各部门药品专项整治工作成效。这些举措取得了良好的社会宣传效果，营造了专项整治的浓厚氛围。
总体来讲，药品整治组工作措施得力，组织协调有效，为专项整治行动取得阶段性胜利发挥了重要作用。虽然专项整治已告一段落，药品整治组各成员单位集中办公即将结束，但是药品整治工作只有起点，没有终点，只能加强，不能削弱，今后的药品安全工作仍任重道远。药品整治组各成员单位将在巩固专项整治成果的基础上，进一步完善整治中形成的好经验、好做法，进一步加大工作力度，采取有效措施，不断把药品安全工作提高到新的更高的水平。
膜清洗 | 膜清洗剂 | 联系我们 立宇化学技术（郑州）有限公司 版权所有 Copyright © 2005-2021 豫ICP备2021034453号-1